Validation Specialist

Azienda: IWT Italia

Per il nostro team, siamo alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Nello specifico si occuperà di:

• redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
• compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma ritenute particolarmente critiche;
• supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
• preparare il pacchetto documentale di commessa;
• tenere aggiornato il Quality and Validation Project Leader sullo stato di avanzamento delle commesse ed eventuali criticità nelle attività durante le diverse fasi di progetto;
• supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;
• archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

- Italiano

- Inglese 

• provenienza dal mondo Pharma
• conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati
• conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management
• conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ)
• conoscenza Pacchetto Ms Outlook – Excel – Word
• ottima conoscenza della lingua inglese (B2)
• disponibilità ad effettuare trasferte all'estero
• team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali
• orientamento al cliente
• orientamento al risultato

La ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903/77 – D.lgs. 198/2006).

IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali.

Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101/2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale.