Validation Specialist

Azienda: IWT Italia

IWT, azienda che opera nel settore del Pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire come Validation Specialist. La risorsa sarà lo specialista per la preparazione e l’esecuzione delle principali attività di validazione e convalida dei prodotti Pharma, sia in azienda che presso il cliente.

Tra le principali responsabilità, la figura selezionata si occuperà di:

• Redigere ed eseguire test di FAT, SAT, IQ, OQ e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti;
• Compilare i relativi protocolli di validazione in prima persona di macchine Pharma;
• Supportare il Quality and Validation Project Leader nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni, sia discutendo con il dipartimento di qualità del cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• Supportare l'Engineering Project Manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto;
• Supportare il Quality and Validation Project Leader nella gestione a livello qualitativo delle commesse;
• Archiviare la documentazione di collaudo in formato elettronico e cartaceo fino alla chiusura del progetto.

La ricerca relativa al presente annuncio è rivolta ai candidati di entrambi i generi e in possesso delle caratteristiche richieste, senza discriminazione alcuna (L. 903/77 – D.lgs. 198/2006).

IWT SRL crede nella Parità di Genere, nella diversità ed inclusione quali requisiti imprescindibili per la crescita aziendale organica, dinamica, valoriale e duratura nel contesto attuale. L’azienda crede nelle persone ancora prima che nei ruoli aziendali.

Il trattamento dei dati personali contenuti nei Curricula ricevuti avverrà ai sensi del D.lgs. 101/2018 e dell'art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679) ai fini della ricerca e selezione del personale.

• Buona conoscenza della lingua inglese (min. B2)

• Contratto a tempo indeterminato 

• Provenienza dal mondo Pharma;
• Conoscenza dei processi di tracciabilità materiale e certificati;
• Conoscenza GMP, GAMP5, Quality Risk Management;
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT, SAT, IQ/OQ);
• Disponibilità ad effettuare trasferte all'estero per il 30% del tempo;
• Team-working e predisposizione alle relazioni interpersonali:
• Orientamento al cliente.